作者：四野排版：长清天下熙熙，皆为利来；天下攘攘，皆为利往。从不遗余力带货的网红研究者到被资本圈养的代言研究者，这一最需要技术和时间沉淀的、受法规高度监管的行业霎那间变成名利场。八仙过海，各显神通。在资本胁持下所浮现的近五百家Biotech所阐释的新药研发变成一出罗生门闹剧。从靶点发现、临床开发逻辑到药监部门监管、审批准则，在这个时代，彷佛都成为交易的筹码。监管部门的底线一旦成为行业讨价还价的靶标，这个行业距离沦落咫尺西天。而尤为遗憾的是，作为新药研发的中立专业人士，研究者一旦失去自己的立场，不仅仅存在严重的职业操作偏离嫌疑，更重要的是所出来的临床研究数据，势必重演6年前的7.悲剧。从低调谦和的秦大委员亲密战友所蜕变的网红大咖，到新药研发大百科全书、花果山御用军事Prof.周,一条暗线串联起整个新药研发江湖。在其名利场舞台上，一切才刚刚开始。在流量为王、快速迭代的时代，资本所青睐、追捧的是自带光环的流量明星，这一旋风刮到新药研发领域，快速孵化、催化资本代言人然后光速套现离场成为不二法则，所谓价值投资、长期陪跑不过是资本家们自欺欺人的鬼话罢了。回到国内新药开发环境，在We-too语境下，早期临床开发如PoC之前阶段，资本看重的是研究者的曝光度和忽悠能力，至于研究者的专业素养，资本背后的LP和实验室出道的传世人是难以分辨高低的。这就是为何一大批We-Too靶点专业户的初创企业押宝网红PI的缘由，典型的实力不够，靠花架。而原创性、新型靶点的PI选择建议实力优先，而按照普适原则，专业人士的实力一般和公开曝光度成反比。曾有人以牵头项目的数量给行业研究者进行排名，并因此直接挂钩专业水平和影响力诸如此类指标，且不说此类排名缺乏最起码的GCP意识，专业素养更是堪忧。同时挂名两位数项目以上的PI，除了沽名钓誉之外，真心想不出可以匹配此操作的形容词。四野眼中的孔雀型研究者他已经远离江湖，但江湖一直流传他的传说，相信在行业超过15年的人都有共鸣。我们所念念不忘的带头大哥是学识渊博、待人谦逊的老一代学者，如北方的孙燕院士、冯奉仪教授、储大同教授（仙逝）、南方的沈镇宙教授、管忠震教授等。医药研发，在老学者心里，不离悬壶济世初心。叹，古风不再，山上无老虎，猴子当大王。对临床开发节奏而言，进入注册研究阶段必须找到三观一致的带头大哥。合作是缘分，但大哥无处不在，如：

拉帮结派，挟CSCO、CACA等专业协会以令诸侯，此等大哥江湖做派极重，顺昌逆亡，对异见者毫无原则打压。

投机政客，专业素养止步于执业医师水平，但手握一线教授命脉，利用行政权力索取文章资源，跟班小弟苦不堪言。

研商通吃，项目还没启动，牵头费、招募费、现金过收费诸如此类，试验资源利益套现一手算盘麻溜的天下无双。

换句话说，注册研究所选择牵头PI最主要的作用，在于运筹帷幄把握整个项目的推进质量和节奏：注册研究的成功（如研究设计、受试者安全性管理、有效性终点评估）的要素，从专业素养，转向管理能力+资源调动能力。那么问题只剩下了一个：注册研究PI，谁用谁知道！大牌研究者本身很难进行横向比较，对新药研发行业而言，需要先定位自己手中化合物的特质和开发阶段，如果是希望做出差异化的me-too，那么选择PI的核心可以归纳为四个方面：既往同类靶点研究阅历、时间精力、合作意愿、受试者资源。如果您手握新型靶点，已经获得初步的人体安全性数据，后续基于转化医学证据，像拓展特定疾病领域的适应症，这个时候，找到一位百科全书型PI有事半功倍的成效。凭医药江湖纵横二十载的经验，单个疾病领域冠以百科全书型PI屈指可数，但他们却有共同之处。如：啰嗦研究（烟酒）不离身没有女秘书而百科全书般研究者合作，最大的优点是可以随时随地自嘲："好烟配好酒，研究路好走"。在资本的作恶下，就新药研发产业而言，从享受“两弹一星”尊荣的艾克替尼到流水线般推出的PD-1/PD-L1等xx单抗们，如此天壤之别，作为业内人士需要自发灵魂一问：从天之骄子到弃之如履，背后发生了什么？熙熙攘攘的名利场上，你方唱罢我登场，而真正的智者，从不显山露水，招摇过市。就智者而言，慎独方为上人。曾有人以牵头项目的数量给行业研究者进行排名，并因此直接挂钩专业水平和影响力诸如此类指标，且不说此类君缺乏最起码的GCP意识，契约精神更是堪忧。同时挂名两位数项目以上的PI，除了沽名钓誉之外，真心想不出可以匹配此操作的形容词。严谨的新药开发是一个漫长的系统工程，在一个成熟的体系里面，最忌讳的就是口若悬河般自我吹嘘。毕竟任何个体，在数以十年的新药开发历程中，都是忽略不计的。也许风口太大了，耐不住寂寞的研究者开始剑走偏锋走上人生C位之旅。盖高楼、宴宾客，终归曲终人散。而智者终究时寂寞、独孤求败的。

BiG专栏作者

四野

手握春秋笔，闲谈名利客。悬壶南柯梦，江湖一闲人。

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